Usługi eksperymentalno-rozwojowe

świadczenie kompleksowej usługi w zakresie przygotowania, konfiguracji, udostępnienia oraz utrzymania systemu do obsługi, tworzenia i gromadzenia danych w Elektronicznej Karcie Obserwacji Klinicznej

Świadczenie kompleksowej usługi w zakresie przygotowania, konfiguracji, udostępnienia oraz utrzymania systemu do obsługi, tworzenia i gromadzenia danych w Elektronicznej Karcie Obserwacji Klinicznej (eCRF) wraz z modułem IWRS w ramach projektów finansowanych w szczególności ze środków Agencji Badań Medycznych.

Przedmiotem zamówienia jest licencja na oprogramowanie komputerowe.

Celem zakupu usługi jest uzyskanie dostępu do systemu umożliwiającego gromadzenie danych w ramach prowadzonych niekomercyjnych badań klinicznych, spełniającego standardy, wytyczne oraz wymagania w zakresie bezpieczeństwa przetwarzania –danych uzyskanych w ramach prowadzenia badań

Licencja i usługi w ramach przeprowadzanego postępowania mają zapewnić Zamawiającemu możliwość samodzielnego lub na podstawie odrębnego zamówienia przygotowanie, konfigurację i prowadzenie wymaganej liczby badań klinicznych.

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Przedmiotem zamówienia jest świadczenie kompleksowej usługi w zakresie przygotowania, konfiguracji, udostępnienia oraz utrzymania systemu do obsługi, tworzenia i gromadzenia danych w Elektronicznej Karcie Obserwacji Klinicznej (eCRF) wraz z modułem IWRS w ramach projektów finansowanych w szczególności ze środków Agencji Badań Medycznych.

Celem zakupu usługi jest uzyskanie dostępu do systemu umożliwiającego gromadzenie danych w ramach prowadzonych niekomercyjnych badań klinicznych, spełniającego standardy, wytyczne oraz wymagania w zakresie bezpieczeństwa przetwarzania –danych uzyskanych w ramach prowadzenia badań

Licencja i usługi w ramach przeprowadzanego postępowania mają zapewnić Zamawiającemu możliwość samodzielnego lub na podstawie odrębnego zamówienia przygotowanie, konfigurację i prowadzenie wymaganej liczby badań klinicznych.

Przedmiot zamówienia obejmuje swoim zakresem przygotowanie, konfigurację i uruchomienie produkcyjne eCRF do prowadzonych badań klinicznych finansowanych w szczególności ze środków Agencji Badań Medycznych. Przedmiot umowy obejmuje również zapewnienie utrzymania technicznego systemów/aplikacji.

Przedmiot zamówienia obejmuje:

1. Dostarczenia licencji, przygotowanie, konfiguracja i uruchomienie produkcyjne systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej eCRF (ang. Electronic Case Raport Form) wraz z modułem IWRS, spełniających wymagania funkcjonalne i techniczne zgodnie z Załącznikiem nr 1, oraz przeprowadzenie testów w ramach 10 badań klinicznych realizowanych z projektów finansowanych w szczególności ze środków Agencji Badań Medycznych.

2. Usługa instalacji i konfiguracji środowiska eCRF na serwerach wskazanych przez Zamawiającego spełniających wymagania zgodnie z Załącznikiem nr 2

3. Usługa instalacji i konfiguracji systemu wskazanego w punkcie (1) na serwerach wskazanych przez Zamawiającego zgodnie z wymaganiami zawartymi w Załączniku nr 3

4. Przeprowadzenie szkoleń personelu Zamawiającego zgodnie z Załącznikiem nr 4a

5. Dostarczenie dokumentacji użytkownika oraz instrukcji dostępnej on-line systemu wskazanego w punkcie (1) zgodnie z Załącznikiem nr 4a

6. Usługa utrzymania, wsparcia technicznego oraz wsparcia help-desk systemu wskazanego w punkcie (1) zgodnie z Załącznikiem nr 5

7. Usługa przeprowadzania szkoleń oraz instruktażu stanowiskowego dla wskazanych podmiotów współpracujących zgodnie z Załącznikiem nr 4b

8. Dostarczenie dokumentacji użytkownika oraz instrukcji prowadzenia badania klinicznego wskazanego w punkcie (9) zgodnie z Załącznikiem nr 4b

1.W związku z tym, iż zamówienie realizowane będzie etapowo, nie jest możliwe wskazanie dokładnej daty

realizacji .Terminy zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 8 do SWZ.

2. Postępowanie prowadzone jest w ramach projektów finansowanych w szczególności ze środków Agencji

Badań Medycznych.

Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań;

Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań;

Wykonawca musi wykazać, że należycie wykonał, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych należycie wykonuje, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 2 (dwie) kompleksowe usługi polegające na przygotowaniu, konfiguracji, udostępnieniu oraz utrzymaniu systemu informatycznego, których łączna wartość wyniosła co najmniej 150.000 zł, przy czym co najmniej 1 z nich dotyczyła kompleksowej usługi polegającej na przygotowaniu, konfiguracji, udostępnienia oraz utrzymania systemu eCRF.

Informacje dodatkowe: Jeżeli Wykonawca wykaże zamówienia realizowane za wynagrodzeniem wyrażonym w innych walutach niż złoty, Zamawiający przeliczy ich wartość po średnim kursie NBP z dnia publikacji Ogłoszenia o zamówieniu.

https://e-ProPublico.pl

Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które

zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu

przyznane.

Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów niniejszej ustawy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale IX ustawy Pzp.

Środki ochrony prawnej wnosi się na zasadach określonych w art. 513-516 ustawy Prawo zamówień publicznych.

Termin wniesienia odwołania określa art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych.

Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy PZP.